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    國家藥監局“三定”方案出臺設9個司局新增化妝品監管司

    掛牌成立近半年后,國家藥品監督管理局“三定”方案出爐。據中央機構編制網今日(9月10日)公布的《國家藥品監督管理局職能配置、內設機構和人員編制規定》,國家藥監局設局長1名,副局長4名;設9個業務司局,32名正副司長,新設化妝品監督管理司。今年3月,新一輪國務院機構改革中國家藥監局組建,并于4月10日掛牌成立。按照“三定”方案,國家藥監局是國家市場監督管理總局管理的國家局,為副部級。其主要職責包括對藥品、醫療器械和化妝品的安全監督管理、標準管理、注冊管理、質量管理、上市后風險管理以及組織指導監督檢查等。國家藥監局設9個內設機構(副司局級)。記者注意到,與原國家食藥監總局機構設置相比,化妝品監督管理司為新設立機構。其職責包括負責組織擬訂并監督實施化妝品標準、分類規則、技術指導原則。承擔擬訂化妝品檢查制度、檢查研制現場、依職責組織指導生產現場檢查、查處重大違法行為工作。組織質量抽查檢驗,定期發布質量公告。組織開展不良反應監測并依法處置......閱讀全文

    再見CFDA!國家藥監局英文簡稱改為NMPA

      29日下午,原國家食品藥品監督管理總局網站發布的消息顯示,藥品注冊報盤軟件中所涉及“CFDA”英文簡稱變更為“NMPA”,其全稱不出意外的話便是“National Medical Products Administration”,即現如今的國家藥品監督管理局。由“drug”到“medical p

    nmpa藥監局

      國家食品藥品監督管理局行政事項受理服務中心8月29日發布了最新文件《藥品注冊申請表新版報盤程序2018年9月1日啟用(2018年8月29日更新)。該文件的第一句話為“因報盤軟件中所涉及”CFDA“英文簡稱變更為”NMPA"。這令人自然而然地猜想,國家藥監總局的英文簡稱是否已經從“CFDA”變更為

    nmpa藥監局是什么

      藥監局已不是第一次更名了SDA,CDA,SFDA,CFDA到新的NMPA……,各位同仁,新的英文簡稱好記嗎?你們覺得怎么樣?歡迎留言。  因報盤軟件中所涉及"CFDA"英文簡稱變更為"NMPA",自2018年9月1日起,請藥品注冊申報單位及時下載藥品注冊新版報盤程序進行填報。各申請單位使用時如有

    CFDA改名“醫療產品監管局”NMPA--數字醫療產品審評浮出水面

    29日下午,原國家食品藥品監督管理總局網站發布的消息顯示,藥品注冊報盤軟件中所涉及“CFDA”英文簡稱變更為“NMPA”。 ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 導讀:國家藥監局英文簡稱定為“N

    國家藥監局“三定”方案出臺-設9個司局新增化妝品監管司

    掛牌成立近半年后,國家藥品監督管理局“三定”方案出爐。據中央機構編制網今日(9月10日)公布的《國家藥品監督管理局職能配置、內設機構和人員編制規定》,國家藥監局設局長1名,副局長4名;設9個業務司局,32名正副司長,新設化妝品監督管理司。今年3月,新一輪國務院機構改革中國家藥監局組建,并于4月10日

    默沙東治療小細胞肺癌新藥-獲藥監局NMPA批準

      2019年11月29日,默沙東(在美國和加拿大稱為Merck & Co. Inc., Kenilworth, New Jersey, USA)宣布,國家藥品監督管理局(NMPA)已經批準其PD-1抑制劑藥物帕博利珠單抗(pembrolizumab)聯合卡鉑和紫杉醇適用于轉移性鱗狀非小細胞肺癌(N

    藥監局、衛健委三定方案同時出爐!

      近日,國家藥品監督管理局、國家衛生健康委員會同時發布“三定方案”。  藥監局三定:“創新”與“一致性評價”劃重點  國家藥品監督管理局(以下稱“國家藥監局”)是國家市場監督管理總局管理的國家局,為副部級。  國家藥監局負責藥品、醫療器械、化妝品的安全監督管理,研究擬訂鼓勵藥品、醫療器械新技術新產

    安徽、河南省食藥監局“三定”方案出臺

      近日,安徽省人民政府辦公廳印發《省食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定》,組建安徽省食品藥品監督管理局,為省政府直屬機構;省食品藥品監督管理局加掛省食品安全委員會辦公室牌子;整合省食品安全委員會辦公室、省質量技術監督局、省工商行政管理局、省食品藥品監督管理局等食品監管職能,對生產、流

    國家食品藥品監管局將擴權-新方案已出爐

    “國家食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定”(以下簡稱“國家食藥監局三定方案”)已經于7月中旬獲得國務院審批通過,目前正等待由國家食藥監局上級單位國家衛生部擇時公布。 據透露,這一方案首次明確劃定了國家食藥監局的新職責范圍,強化了該局的“監管”職能,并弱化了其以往出問題比較多的“審批”

    北京西站地區設置市食藥監局直屬分局-8日正式履職

      記者昨日從北京市食藥監局了解到,作為市食藥監局在食品藥品監管體制改革中新設置5個直屬分局之一,北京市食品藥品監督管理局鐵路車站分局于4月8日正式履職,今后將全面承擔北京西站地區食品、藥品、醫療器械、保健品、化妝品的日常監管職能。   去年10月,新組建的北京市食藥監局“三定”方案出臺,原市政府

    北京市食藥監局取消下放8項職責

      昨日,新成立的北京市食品藥品監督管理局發布“三定”方案,將設置18處室,行政編制為170名。該局負責全市的食品、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品的監督管理,為市政府直屬機構。在職能轉變方面,取消下放8項職責。   實施食品安全信息統一公布   今年8月,北京市新組建的食品藥品監督管理局正式掛

    藥監局將修訂《化妝品衛生監督條例》

      為加強辦理“關于盡快修訂《化妝品衛生監督條例》的建議”,日前,國家食品藥品監管局食品許可司組織局辦公室、政策法規司、稽查局等部門組成調研組,赴廣東省開展專題調研活動。全國人大代表張玲、楊莉、沙振權、周海波應邀參加。  調研組實地走訪了兩家化妝品生產企業,與全國人大代表、當地化

    國家藥監局發布兒童化妝品標志

    2021年12月2日獲悉,國家藥監局公布了兒童化妝品標志及各項展示要求,強調了藥品監督管理部門守護兒童健康成長的堅定決心。 通告顯示,為加強兒童化妝品監督管理,提升兒童化妝品辨識度,保障消費者知情權,根據《化妝品生產經營監督管理辦法》《兒童化妝品監督管理規定》,國家藥品監督管理局組織制定了兒童化妝品

    藥監局通知嚴查化妝品添加禁用物

      據新華社北京4月9日電 國家食品藥品監管局日前下發通知,要求地方各級化妝品衛生監管部門加強對轄區內化妝品生產經營企業的日常監管和監督檢查,嚴厲打擊非法使用化妝品禁用物質等行為。   通知要求,地方各級化妝品衛生監管部門要嚴厲打擊非法使用化妝品禁用物質、超限量使用化妝品限用物質、未取得化妝品衛生

    從兩局“三定”看食品藥品監管走向

      中辦、國辦最近相繼印發國家市場監督管理總局和國家藥品監督管理局“職能配置、內設機構和人員編制規定”(“三定規定”)。“三定”既出,國家局層面的機構改革工作差不多就算塵埃落定了。至于下階段具體崗位、人員的明確,只是機關內部事務了。  學習兩局的“三定規定”,今后食品藥品的監管走向進一步明晰。至少在

    國家藥監局公布三定方案內塑權力制衡機制

      在經歷“藥監反腐風暴”后,國家食品藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)機構調整以重塑內部制衡機制起步。  9月3日,國家藥監局“三定”方案正式對外公布。  除和衛生部厘清食品安全監管職責外,國家藥監局機構調整方案中,欲突出分權制衡理念:藥品的受理、審評、審批三個環節鏈條分屬在不同內設司局,并

    國家藥監局將接管餐飲食品許可及安全監管

    國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛昨天介紹,該局的“三定”方案已進入組織實施階段,藥監局將接管直接關系國民生活的餐飲食品許可和安全監管。 根據機構改革要承擔的職責,國務“三定”方案確定,藥監局設10個內設機構:辦公室(規劃財務司)、政策法規司、食品許可司、食品安全監管司、藥品注冊司(中藥民族藥

    食藥監局征求化妝品禁用組分修訂意見

      各有關單位:   根據《化妝品衛生規范》(2007年版)規定,膽堿鹽類及它們的酯類屬于禁用組分,由于化妝品生產的需要,基于安全風險評估的原則,參照國外相關資料,經組織專家論證,擬對禁用組分“膽堿鹽類及它們的酯類”作如下修訂:   一、禁止使用的膽堿鹽類及它們的酯類:氯化膽堿、菲諾貝特膽堿(c

    食藥監局征求兒童化妝品申報指南意見

      為規范兒童(含嬰幼兒)化妝品申報與技術審評工作,依據《化妝品衛生規范》、《化妝品行政許可申報受理規定》等有關規定,2月15日,中國國家食品藥品監督管理局發布食藥監保化函[2012]55號文件,對《兒童(含嬰幼兒)化妝品申報與審評指南》(征求意見稿)公開征求意見,征求意見截止期為2012年2月29

    山東省首次設立食品安全總監

      9日,記者從山東省食藥監局獲悉,新組建的省食藥監局“三定”方案正式公布,規定了該局的主要職責、內設機構和人員編制等。省食藥監局將主要承擔生產、流通、消費環節的食品安全和藥品監管等10項職責。為增強食品監管力度,省食藥監局將首次設立食品安全總監、藥品安全總監及食品藥品稽查專員等職位。   至少4

    國家藥監局征求《化妝品衛生規范》勘誤意見

    關于征求《化妝品衛生規范》(2007年版)中禁用組分、限用物質表等內容校核和勘誤意見的函食藥監許函[2010]464號各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),各有關單位:  為進一步完善《化妝品衛生規范》(2007年版),切實做好化妝品安全監管工作,我司組織對《化妝品衛生規范》(2

    藥監局通報化妝品含二噁烷監測數據

      2010年7月16日,國家食品藥品監督管理局就有關媒體報道霸王(廣州)有限公司洗發水含1、4-二氧雜環己烷(又名“二噁烷”)的有關情況進行了通報,現對霸王(廣州)有限公司現場檢查、有關產品抽檢和相關情況作進一步通報。  按照國家食品藥品監督管理局的要求,廣東省食品藥品監督管理局依法組織了現場檢查

    這家化妝品未備案,藥監局:“已責令停止經營”

      針對化妝品監督檢查發現的問題,國家藥監局責成遼寧、廣東省藥品監督管理局對“暨大瀟霖”品牌系列化妝品以及標示名稱為“科巢草本護膚霜”的化妝品進行了調查。經查,目前在市場上銷售的標示生產企業為廣州市品育麗致化妝品有限公司的“科巢草本護膚霜”未經注冊或者備案。“暨大瀟霖”品牌系列化妝品標簽上標示的生產

    國家食藥監局化妝品標準委員會成立

      各省、自治區、直轄市衛生廳(局)、食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),有關單位:   根據《國務院辦公廳關于印發國家食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知》(國辦發〔2008〕100號),我局承擔擬定化妝品衛生標準和技術規范的職責。經研究,決定成立國家食品藥品監督管理局化妝品

    藥監局回應“化妝品致癌”:是否影響健康需研究

      繼“二惡烷”事件后,化妝品再次陷入致癌物風波。針對有媒體曝出化妝品中檢出鄰苯二甲酸酯類物質一事,昨天,國家食品藥品監督管理局表示,近期已召開由相關專家參加的論證會。專家認為,化妝品并不是人接觸此類物質的主要來源,其是否影響人體健康有待進一步研究和評估。  近日,北京市疾病控制中心

    國家藥監局印發《化妝品產品技術要求規范》

    各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):  為進一步規范化妝品行政許可工作,提高化妝品衛生質量安全控制水平,加強化妝品生產經營衛生監督,指導化妝品產品技術要求編制工作,國家食品藥品監督管理局組織制定了《化妝品產品技術要求規范》,現予印發,請遵照執行。  附件:1

    CFDA通告125批次不合格染發類化妝品

      經四川省食品藥品檢驗檢測院等檢驗,標示為廈門市伕儂絲化妝品廠等57家企業生產的125批次染發類化妝品不合格(見附件1)。現將有關情況通告如下:  一、涉及的標示生產企業、不合格產品為:廈門市伕儂絲化妝品廠生產的伕儂絲焗油染發膏(2號褐黑色),漳州市格萊雅化妝品有限公司生產的格萊雅染發焗油膏(自然

    藥監局:26批次化妝品抽檢不合格

      近日,國家藥品監督管理局在官網發布通告稱,經山東省食品藥品檢驗研究院所等檢驗,標示為廣州雅美姿化妝品有限公司等20家企業生產(代理)的26批次化妝品不合格,其中超九成不合格化妝品來自廣東地區。   通告顯示,此次檢驗涉及的標示生產企業及不合格產品包括:廣州雅美姿化妝品有限公司生產的雅美姿純皙

    藥監局:首批45家重點實驗室和依托單位的英文名稱確定

      2019年8月26日,國家藥品監督管理局網站發布《國家藥監局綜合司關于印發首批重點實驗室英文名稱的通知》。通知稱,根據《國家藥監局關于認定首批重點實驗室的通知》(國藥監科外函〔2019〕82號)認定的實驗室中文名稱,確定了首批45家重點實驗室和依托單位的英文名稱。  國家藥監局首批重點實驗室中英

    寧陽縣食藥監局“三定四限五落實”規范校園周邊食品攤販

      針對當前校園周邊食品攤販散、亂、差,食品安全隱患大的現實情況,寧陽縣食藥監局變堵為疏,采取“三定四限五落實”的監管措施,規范校園周邊食品攤販,切實保障廣大師生“舌尖上的安全”。   一是“三定”織密監管網絡。按照“分片劃段、責任到人”的要求,對全縣95所中小學校園周邊的100余家食品攤販實行定人

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